Helogen, uzayda biyomalzeme üretimine hazırlanıyor
ABD merkezli Helogen, Ekim 2026’da gerçekleştireceği iki görevle yapay retina ve ortopedik biyomalzemelerin yörüngede üretimini başlatmayı planlıyor. Şirket, mikro yerçekimi ortamındaki üretimi GMP ve FDA standartlarıyla uyumlu hale getirmeyi hedefliyor.
Uzayda otonom üretim sistemleri geliştiren ABD merkezli Helogen, Ekim 2026’da gerçekleştireceği iki görevle biyoteknoloji odaklı yörünge üretimini yeni biraşamaya taşımaya hazırlanıyor. Şirket, mikro yerçekiminin hücresel ve biyolojik üretim süreçlerine sağladığı avantajlardan yararlanarak yapay retina ve ortopedik biyomalzemeler üretmeyi planlıyor. Hedef, bu üretim süreçlerini karasal İyi Üretim Uygulamaları ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi standartlarıyla uyumlu hale getirmek.
OTONOM ÜRETİM
Helogen, kapalı döngü çalışan HEL-IOS platformu ile NASA’dan 2025 TechLeap Ödülü alan CELS otonom analiz sistemini yörüngeye taşıyacak. Ekim ayındaki ilk uçuşta, protein bazlı yapay retina geliştiren LambdaVision için Uluslararası Uzay İstasyonu dışında ticari üretim gerçekleştirilecek. İkinci görevde ise diz ve omuz doku onarımlarında kullanılmak üzere şirkete ait ortopedik biyomalzemeler üretilecek. Görüntüleme, spektroskopi ve sıralama tekniklerini kullanan sistem, biyolojik süreçleri gerçek zamanlı izleyerek sınırlı insan müdahalesiyle yüksek hassasiyetli üretim yapılmasını amaçlıyor.
REGÜLASYON SÜRECİ
D-Orbit iş birliğiyle gerçekleştirilecek görevlerin önemli başlıklarından birini düzenleyici standartlara uyum oluşturuyor. Helogen, uzayda üretilen malzemelerin biyoyük kontrolü, süreç tutarlılığı ve izlenebilirlik gibi GMP gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını test edecek. Uçuşlardan elde edilecek verilerin FDA nezdindeki ruhsatlandırma ve belgelendirme çalışmalarında kullanılması planlanıyor. Bu iki görev, insanlarda kullanılabilecek tıbbi ürünlere yönelik doğrulama sürecinin ilk aşamalarından birini oluştururken, gelecek yıl yapılması planlanan sekiz görevlik seri test programının da başlangıcını temsil ediyor.
ÖLÇEKLENME PLANI
Helogen, tekil yörünge deneylerinin ötesine geçerek uzayda otonom bir üretim merkezi kurmayı hedefliyor. Bu doğrultuda yüksek güç altyapısı, termal yönetim ve yörünge lojistiğine yönelik ölçeklenme çalışmalarını sürdürüyor. Bugüne kadar 7,1 milyon dolar yatırım alan şirket, uçuş sıklığını artırmaya hazırlanırken A Serisi finansman turuna da yöneliyor. Helogen, mikro yerçekimi ortamında daha yüksek saflık ve kalite sağlayabilecek üretim süreçlerini ticari biyoteknoloji uygulamalarına taşımayı amaçlıyor.