Cerrahlar, bugüne kadar dikiş, zımba veya yapıştırıcılarla doku onarımında sınırlı seçeneklere sahipti. Bu yöntemler dokuda travma yaratabiliyor veya vücut tarafından reddedilebiliyordu. Tissium’un geliştirdiği biyopolimer teknolojisi, mavi ışıkla aktive edilerek yırtık dokuyu esnek ve biyouyumlu bir şekilde onarıyor.
FDA ONAYI GELDİ
Şirket, periferik sinirleri onarmak için geliştirdiği dikişsiz çözümüne Haziran ayında ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) De Novo pazarlama onayı aldı. Bu onay, hastaların parmak veya ayak parmaklarında tam hareket kabiliyetini ağrısız şekilde geri kazandığını gösteren klinik çalışmaların ardından verildi.
GENİŞ KULLANIM ALANI
Tissium’un polimerleri sinirlerden kardiyovasküler sisteme ve karın duvarlarına kadar farklı doku tipleriyle uyumlu. Şirket, programlanabilir platformunu fıtık, kalp cerrahisi ve diğer cerrahi alanlarda kullanmak üzere yeni ürünler geliştiriyor. Ayrıca 3 boyutlu yazıcı ile polimer kılıflar üreterek üretim sürecini ölçeklendirmeyi hedefliyor.
ARAŞTIRMADAN TİCARİ ÜRÜNE
Teknoloji, MIT ve Harvard ekosistemlerinde doğdu. İlk olarak 2008’de MIT Portekiz Programı ile başlayan çalışmalar, biyopolimerlerin ıslak dokuya tutunma özelliklerinin geliştirilmesiyle ilerledi. Daha sonra sinir onarımı ve kardiyovasküler uygulamalar için prototipler geliştirildi. Ürün, polimer ile birlikte cerrahi kullanıma uygun aksesuarlarla tasarlandı.
KLİNİK SONUÇLAR UMUT VERİCİ
Dikişle yapılan sinir onarımlarında başarı oranı yüzde 54 seviyesindeyken, Tissium’un yöntemiyle tedavi edilen ve 12 ay takip edilen 12 hastanın tamamı tam hareket kabiliyetine kavuştu, ağrı yaşamadı. Bu sonuç, mevcut bakım standardının iyileştirilmesi açısından önemli bir adım olarak görülüyor.
GELECEK HEDEFİ
Tissium ekibi, bu teknolojinin tıp dünyasında yeni standart haline gelmesini hedefliyor. Şirket, polimerlerin mekanik özelliklerini ve bozunma sürelerini programlayarak farklı tıbbi cihazlarda da kullanılabilecek bir platform oluşturuyor.
