Kalp-damar cerrahisinde risk azaltan cihazlar

Kalp ve damar cerrahisi alanında zorlu cerrahi prosedürlerin teknik standardizasyonu ve uygulama kolaylıklarına yönelik medikal cihazlar geliştiren Cordistronic, tıbbi cihaz tasarımı, Ar-Ge ve prototiplemede ileri teknolojiyi kullanıyor.

Şirketin kalp ve damar cerrahisinde hem riski azaltan hem de operasyonu mükemmelleştiren ödüllü cihazları dünyada akademik platformlarda ilgiyle karşılanıyor.

HABER: ÖMÜR KIRBAŞLI

Tıp alanında inovatif çözümler sunan Cordistronic, hekim becerisine dayalı cerrahi operasyonlarda riski azaltan aynı zamanda uygulayıcılar için cerrahi operasyonları mükemmelleştirmeyi hedefleyen ileri seviyede tıbbi cihaz ve teknolojiler geliştiriyor. Teknopark İstanbul’da yerleşik Cordistronic’in kurucusu, Kalp ve Damar Cerrahisi Uzmanı Dr. Ahmet Elibol, Aort Kök Anevrizması’nın cerrahi tedavisi için uygulanan ‘Kapak Koruyucu Aort Kök Replasmanı’ için tasarlanan ‘Elibol’s David Facilitator’ı (EDF) ve kalp destek pompalarının (Ventriküler Destek Pompaları) insan kalbine vakum destekli-dikişsiz implantasyonunu sağlayan Elibol’s Sutureless Ring’i (ESR) İstanbul Ticaret’e anlattı.

TEKNİK ÇÖZÜM

Bize ürünlerinizden bahseder misiniz? EDF’nin kullanım amacı ve faydaları neler? 

Literatüre ‘Elibol’s David Facilitator (EDF)’ ismiyle tanıtılmış olan ilk cihazımız, kalp cerrahisinin en karmaşık ve zorlu operasyon prosedürlerinden biri olan ve Aort Kök Anevrizması’nın cerrahi tedavisi için uygulanan ‘Kapak Koruyucu Aort Kök Replasmanı’ için tasarlandı. Yaygın ismiyle David Prosedürü olarak da bilinen bu ameliyat tekniği az sayıda deneyimli kalp cerrahı tarafından uygulanıyor. Prosedürün özünde, genişlemiş ana aort damarı kalp kökünden cerrahi işlemle çıkartılırken, hastanın kendi aort kapağının korunması ve kan kaçağı oluşturmayacak en uygun yapay damarın hastaya özel seçimi ve biçimlendirilmesini sağlamak yer alır. Deneyimli yazarlar tarafından bildirilen mükemmel sonuçlara rağmen karmaşıklık ve bu prosedürlerin periyodik modifikasyonları, diğer kalp cerrahları tarafından tekrarlanabilirliklerini engeller ve böylece bir dizi uygun hastanın kendi aort kapaklarını korumalarından faydalanmasına mani olur. Çok hassas ölçümlere dayanan bu uzun ameliyat prosedürüne standardizasyon sağlayacak bir teknik çözüm beklentisi literatürde son yıllarda sıklıkla vurgulanıyor.

DÜNYADA İLGİ ÇEKEN PATENTLİ CİHAZ 

2018’de Türk Kalp Damar Cerrahisi Derneği Kongresi’nde ödüle layık görülen cihaz, uluslararası kongrelerde oldukça ilgi çekti. Çalışma, 2020 yılında Türk Kalp Damar Cerrahisi Derneği Dergisi’nde ‘Yeni Fikirler’ başlığı açılmasını sağlayan ilk makale oldu. Prototiplendirme çalışmaları TÜBİTAK desteğinde başarı ile tamamlandı ve Türk Patent ve Marka Kurumu’ndan incelemeli patent belgesi alındı. Haziran 2022’de Amerika Patent Ofisi’nden incelemeli patent belgesi alınan cihaz, Temmuz 2023’te Avrupa Patent Tescili European Patent Office (EPO) tarafından onaylandı. Çalışma geçtiğimiz hafta Budapeşte’de düzenlenen 15th Annual Brano Radovancevic Heart Failure Forum’da Doç. Dr. Egemen Tüzün tarafından sözel bildiri olarak sunuldu. Amerikan Sağlık Örgütü’nün (NIH), cihazın eksik yönü olmadığı ve tüm ölçümlemeleri objektif kriterlerle cerraha sağladığına dair raporu bulunuyor. Proje, Non-GLP/GLP test ve belgelendirme süreçleri başında olup, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Amerikan FDA onayı öncesinde ilk tur yatırım alma aşamasında. Halihazırda cihazın en önemli mekanik ölçüm yapan parametresi üzerinde yazılım modülü geliştiriliyor. EDF şu an için prosedüre teknik standardizasyon sağlayabilecek, ilk ve tek patentli cihaz olma özelliğini sürdürüyor.

ULUSLARARASI ÇALIŞMALAR

İkinci cihazınız ESR hangi çözümleri sunuyor?

Elibol’s Sutureless Ring (ESR), dünyada kalp destek pompalarının (Ventriküler Destek Pompaları) insan kalbine vakum destekli-dikişsiz implantasyonunu sağlayan, hastaya özel pompa kanülü seçiminde çözümler sunan bir cihaz. Uzun yıllardır bu cihazların geliştirilmesinde yer almış, mentorumuz ve aynı zamanda şirket ortağımız Doç. Dr. Egemen Tüzün’ün konuya dikkat çekmesi ile çalışmalara başlandı. Dr. Tüzün, Amerikan Yapay Organlar Derneği Onursal Başkanı görevi dışında aynı alanda uluslararası çalışmalarını sürdürüyor. 

Sol ventrikül destek cihazları (Left Ventricular Assist Device-LVAD), son dönem kalp yetmezliği hastaları için standart tedavi olarak kabul edilir. Vücut içinde çalışan bu cihazların cerrahi olarak kalbe yerleştirilme yöntemi teknik açıdan standart değildir ve merkezden merkeze farklılıklar gösterir. Güncel yaklaşımlarda, LVAD’lar kalp tepesine cerrahi dikişler ile yerleştirilir, fakat bu durum hasta için ciddi kanama, pozisyonel instabilite ve pıhtı gibi potansiyel komplikasyonlar içerir. Dikişsiz LVAD implantasyon cihazı, kalp destek pompalarının cerrahi dikiş kullanılmadan ve tam kanama kontrolü ile kalbe yerleştirilmesini sağlar. Ayrıca cerrahi işlem süresini önemli ölçüde kısaltır. Hastaların iyileşme, yaşam ve tedavi sonuçlarını iyileştirme ve operasyon sonrası oluşabilecek komplikasyonları minimize etmeye yönelik dikkat çeken bir cihazdır.

PATENT AŞAMASINDA 

Proje, 2020’de The International Society for Minimally Invasive Cardiac Surgery (ISMICS) Dr. Subramanian Innovation Award için finalistler arasına kalarak uluslararası tıp alanında ülkemiz adına gururlanmamıza vesile oldu. Yazılı ve görsel basında yer alan bu projenin de ulusal ve uluslararası incelemeli patent başvuruları yapıldı. Türk Patent ve Marka Kurumu’nda patent belgesi hazırlama aşamasına gelindi. Uluslararası patentleme süreçleri devam ediyor.

Nasıl bir ekiple çalışıyorsunuz?

Cordistronic Sağlık Teknolojileri Araştırma ve Geliştirme Anonim Şirketi, Kalp ve Damar Cerrahisi Uzmanı Dr. Ahmet Elibol tarafından, Teknopark İstanbul yerleşkesi kuluçka merkezi bünyesinde Ekim 2021’de TÜBİTAK BİGG Programı ile desteklenmeye hak kazanarak faaliyetlerine başladı. Bünyesinde biyomedikal mühendisliği alanında yüksek lisans ve doktora derecelerine sahip üç tıp doktoru ile diş hekimi/ortodonti uzmanı ve MBA dereceli ekonomi uzmanı olan 25 yılın üzerinde iş deneyimine sahip profesyoneller barındırıyor.

YAPAY ZEKA ÇALIŞMALARI

Şirket olarak hangi alanlara ilgi duyuyorsunuz? 

Şirket, kalp ve damar cerrahisi alanında zorlu cerrahi prosedürlerin teknik standardizasyonu ve uygulama kolaylıklarına yönelik medikal cihazlar geliştirmeye, ayrıca ön planda nörobilim alanında görüntü işleme ve yapay zeka çalışmaları ile radyolojik tanısal çözümlere yönelik projeler üretmeye odaklandı. Medikal illustrasyon ve animasyon çalışmaları, şirketin bir diğer önemli ilgi alanını oluşturuyor. Dr. Elibol’un akademik kitap, makale ve kongre bildirilerinde yer almış birçok medikal illüstrasyon ve animasyon çalışması bulunuyor.

GELECEK VADEDEN STARTUP 

Farklı alanlarda da çalışmalar olacak mı?

Tıbbi cihaz tasarımı, araştırma-geliştirme ve prototiplemeye odaklanarak, sağlık teknolojileri alanında cerrahi prosedürlerin standardizasyonu için teknik çözümler sunuyoruz. Hasta sonuçlarının iyileştirilmesi ve hastaya özel tedavi yaklaşımlarının geliştirilmesini amaçlıyoruz. Cordistronic olarak, tıbbi cihaz inovasyon alanını değiştirecek gelecek vaat eden uzman bir startup olarak kendisini sürekli geliştirmeyi hedefliyoruz. Yakın gelecekte radyolojik görüntü işleme ve yapay zeka alanlarında dikkat çekici çalışmalar planlanlarımızda var. Geleneksel tıpta teknolojik çözümler geliştirerek değişimi sağlayacak ve geleceği şekillendirecek uzmanları bir araya getirmek de hedeflerimizin arasında. 

25 Eylül 2023 Pazartesi