SON DAKİKA: Sağlık Bakanlığı'ndan yeni düzenleme: Hastalar e-Nabız ve SMS ile onay verebilecek

TIBBİ MÜDAHALE ÖNCESİNDE E-NABIZ VE SMS İLE ONAY VERİLEBİLECEK

Sağlık Bakanlığınca hazırlanan "Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik", 27 Ekim 2026 tarihli Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Yeni düzenleme, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerinde gerçekleştirilecek tıbbi müdahaleler öncesinde hastalardan alınması gereken bilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda verilmesine ilişkin usul ve esasları belirliyor.

Yönetmeliğe göre hastalar, tıbbi işlemler için gerekli onaylarını e-Nabız sistemi veya sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı üzerinden verebilecek.

HASTALAR SMS ŞİFRESİYLE NASIL ONAY VERECEK?

Yeni uygulama kapsamında bilgilendirilmiş rıza formu, ilgili sağlık personeli tarafından hazırlanıp onaylandıktan sonra elektronik ortamda hastanın erişimine sunulacak.

Form, e-Nabız sistemi üzerinden veya hastanın doğrulanmış cep telefonu numarasına gönderilecek bağlantı aracılığıyla incelenebilecek.

Hasta, bilgilendirilmiş rıza formunu inceledikten sonra tıbbi müdahaleyi kabul etmesi halinde cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresini kullanarak onay verebilecek.

Elektronik onay işlemi iki farklı yöntemle gerçekleştirilebilecek:

• e-Nabız üzerinden onay: Hasta, bilgilendirilmiş rıza formunu e-Nabız sistemi üzerinden inceleyerek onay işlemini doğrudan gerçekleştirebilecek.

• SMS şifresiyle onay: Sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracının kullanılması durumunda hasta, cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresini ilgili sağlık personeliyle paylaşacak. Sağlık personelinin şifreyi sisteme girmesiyle doğrulama işlemi tamamlanacak.

Doğrulamanın tamamlanmasının ardından hastanın bilgilendirilmiş rızası elektronik ortamda alınmış sayılacak.

CEP TELEFONU DOĞRULAMASI 12 AY GEÇERLİ OLACAK

Sağlık Bakanlığının yeni yönetmeliğine göre elektronik ortamda bilgilendirilmiş rıza alınabilmesi için hastanın cep telefonu numarasının önceden doğrulanması gerekecek.

Sağlık tesisinin sistemi üzerinden gerçekleştirilen cep telefonu doğrulaması, doğrulama tarihinden itibaren 12 ay boyunca geçerli olacak.

Bu sürenin dolmasının ardından hastadan yeniden elektronik onay alınması gerektiğinde cep telefonu numarasının tekrar doğrulanması zorunlu olacak.

Ayrıca hastanın kimlik doğrulama işlemi tamamlanmadan elektronik bilgilendirilmiş rıza süreci başlatılamayacak.

ELEKTRONİK ONAY BELGELERİ E-NABIZ SİSTEMİNDE SAKLANACAK

Yeni düzenlemeyle birlikte elektronik ortamda alınan bilgilendirilmiş rıza formları, Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak.

Hastalar, tıbbi müdahaleler öncesinde verdikleri elektronik onaylara ilişkin belgelere e-Nabız üzerinden erişebilecek.

Elektronik onay işlemlerine ilişkin bilgiler de kayıt altına alınacak. Bu kapsamda şu veriler saklanacak:

• Elektronik onayın gerçekleştirildiği tarih

• Onay işleminin yapıldığı saat

• Tek kullanımlık SMS şifresine ilişkin doğrulama bilgileri

• Bilgilendirilmiş rızayı alan sağlık personelinin bilgileri

Elektronik ortamda oluşturulan kayıtların güvenliğinin sağlanması amacıyla şifreleme, elektronik veri bütünlüğü kontrolü ve zaman damgası gibi yöntemler kullanılacak.

ÇOCUKLAR VE KISITLI HASTALAR İÇİN KANUNİ TEMSİLCİ ONAYI GEREKECEK

Sağlık Bakanlığının düzenlemesinde küçükler ve kısıtlı hastalar için uygulanacak elektronik onay sürecine de yer verildi.

Buna göre küçük veya kısıtlı hastaların elektronik ortamda bilgilendirilmiş rıza işlemleri, Hasta Hakları Yönetmeliği hükümlerine uygun olarak kanuni temsilcileri tarafından gerçekleştirilecek.

Kanuni temsilcinin bulunmaması, hazır olmaması veya elektronik ortamda doğrulanamaması durumunda hastanın bilgilendirilmiş rızası elektronik yöntemle alınamayacak.

KİŞİSEL VERİLERİN KORUNMASI VE BİLGİ GÜVENLİĞİ DÜZENLENDİ

Yönetmelikte, elektronik ortamda gerçekleştirilecek bilgilendirilmiş rıza işlemlerinde kişisel verilerin korunması ve bilgi güvenliğine ilişkin yükümlülükler de düzenlendi.

Bu kapsamda elektronik ortamda oluşturulan onay kayıtlarının güvenliğinin sağlanması, bilgilerin bütünlüğünün korunması ve işlemlerin kayıt altına alınmasına yönelik esaslar belirlendi.

Sağlık Bakanlığının hazırladığı Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, 27 Ekim 2026 tarihli ve 33413 sayılı Resmi Gazete'de yayımlandığı gün yürürlüğe girdi.